וִידֵאוֹ: כללי מיטת שיזוף חדשים קושרים מנורות לסרטן
2023 מְחַבֵּר: Peter Bradberry | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-05-21 22:33
פעולה של ה- FDA תשים אזהרות חדשות על המכשירים, תסדיר אותם כמו מכונות אחרות הפולטות קרינה.
מיטות שיזוף לא ייחשבו עוד כלא מזיקות כמו חוט דנטלי או פלסטייד לפי תקנות חדשות שנחשפו היום. עד כה מינהל המזון והתרופות האמריקני הכניס את כל שלושת הפריטים לאותו מעמד רגולטורי. אף אחד מהמכשירים הללו לא נדרש לנקות בדיקת מומחים או להגיש מידע בנושא בריאות ובטיחות לפני שיצא לשוק. כעת ה- FDA יטפל במיטות שיזוף ובמנורות שמש כמו מכשירים אחרים החושפים את המשתמשים לקרינה, כמו סריקות CT. פעולה חדשה זו היא "חשוב מאוד להבטיח שאנשים המשתמשים בשיזוף [מיטות] יידעו באופן מלא על הסיכונים הכרוכים בשיזוף", אומרת ננסי סטייד, סגנית מנהלת המדיניות במרכזי המכשור לבריאות רדיולוגית של ה- FDA.
שנים של נתונים קישרו את מנורות השמש לצורות מסוכנות של קרינה הגורמת לסרטן. לפי הערכות המרכז לשיווק ומניעת מחלות בארה"ב כרגע שיזוף מקורה גורם לכ -419,000 מקרים של סרטן עור, כך כמעט פי שניים ממספר מקרי סרטן הריאות הקשורים לעישון. מלנומה, הצורה הקטלנית ביותר של סרטן העור, היא הסרטן השני בשכיחותו בקרב נשים בשנות העשרים לחייהן בארה"ב. מומחים רבים מצביעים על הזינוק בשימוש במיטות שיזוף (וסיכון גבוה לאחר מכן למלנומה) כגורם מפתח באותם נתונים.. אנשים מתחת לגיל 35 המשתמשים במיטות שיזוף ובמנורות שמש מגדילים את הסיכון למלנומה ב -59 אחוזים וההסתברות גדלה עם כל שימוש. המכשירים נקשרו גם לנזקי עיניים כמו קטרקט. לפני חמש שנים חטיבת הסרטן בארגון הבריאות העולמי העבירה את המכשירים לקטגוריית הסיכון הגבוהה ביותר לסרטן - "מסרטנים לבני אדם".
שיזוף הוא מטבעו תגובה תאית לפציעה. כאשר תאי העור ניזוקים מאור אולטרה סגול הם מייצרים יותר פיגמנט, מה שגורם לעור להיראות כהה יותר. מיטות שיזוף פולטות שני סוגים של קרניים אולטרה סגולות, הנקראות UVA ו- UVB. חשיפה לקרניים אלה עלולה לפגוע ב- DNA בתאי העור, מה שמגדיל את הסיכון לחלות בסרטן.
מיטות שיזוף, כחלק מפעולה חדשה של ה- FDA, יגיעו כעת עם תווית אזהרה חובה חדשה הממליצה לקטינים מתחת לגיל 18 שלא להשתמש במנורות השמש (אם כי עדיין יהיה חוקי לעשות זאת). אזהרות אחרות יצטרכו להופיע באתרי סלוני שיזוף, חוברות או עלונים. אזהרות אלה יצביעו על שיזוף בפני סיכון מוגבר לסרטן העור שיגבר עם שימוש חוזר במנורות השמש, ואין להשתמש במכשירים על ידי אנשים עם פצעים פתוחים או היסטוריה משפחתית של סרטן עור.
פאנל שייעץ ל- FDA הציע לראשונה שינויים כאלה לפני כארבע שנים. ה- FDA הציע גרסה של השינויים הרגולטוריים החדשים במאי האחרון. הכללים הסופיים שלה נעצרו פחות בעקבות עצתם של כמה מחברי הפאנל המייעץ שאמרו כי על הסוכנות לאסור על קטינים להשתמש במיטות שיזוף. קליפורניה, אילינוי, מינסוטה, נבאדה, אורגון טקסס ורמונט כבר עשו זאת.
ההזמנה הסופית תיכנס לתוקף בעוד 90 יום, ולכן יצרני מכשירים חדשים יצטרכו להתחיל להגיש נתונים ל- FDA אודות בטיחות המוצר לפני שמוצריהם יקבלו אישור לצאת לשוק. המכשירים הקיימים יצטרכו לציית תוך 450 יום.
על פי הערכות, שיזוף פנימי הוא מעט יותר. בינתיים שפע של מדינות האיחוד האירופי, כולל בריטניה, אוסטריה, צרפת ואיטליה, כמו גם נורבגיה ואיסלנד אסרו על שיזוף מקורה לקטינים.
שיזוף פנימי אינו מגן על המשתמש מפני כוויות שמש מכיוון שהשיזוף המתקבל מספק רק מקדם הגנה (SPF) של בערך 3. לשם השוואה, מסנני קרינה מגיעים עם SPF 15, 30, 55 ומעלה.