וִידֵאוֹ: האם ניתן למנוע הידבקות ב- HIV באמצעות גלולה פעם ביום?
2023 מְחַבֵּר: Peter Bradberry | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-05-21 22:33
ברגע ששלל הפעילים והפוליטיקאים העולמיים במדינות מתפתחות, מונעי HIV לפני חשיפה נבדקים באפריקה מוכת האיידס.
יוהנסבורג, דרום אפריקה - כמעט ארבע שנים אחרי שהלחץ הפוליטי השבית את שני הניסויים שהיו בודקים אם גלולה של פעם ביום יכולה למנוע מאנשים הסובלים מנגיף HIV ללקות בנגיף הגורם לאיידס, יש גל של התעניינות מחודשת ברעיון, המכונה Pre-Exposure Prophylaxis, או PrEP.
רופאים וארגונים מערביים שמימנו את הניסויים שהופסקו נגד תרופת האנטי-איידס טנופוביר בקמרון ובקמבודיה, אמרו שלמדו את הלקח מההתקלות בשנים 2004 ו -2005, כאשר קבוצות פעילים הטילו ספק בטיב הטיפול הרפואי שמשתתפי המחקר העניים יקבלו הם סבלו מתופעות לוואי או נדבקו ב- HIV. היום, עם לפחות שבעה ניסויי PrEP במימון ארה"ב במחיר של אחדות באמת הייתה קריאת השכמה ", אומרת לינדה-גייל בקר, חוקרת מחלות זיהומיות במרכז האיידס בקייפטאון, דזמונד טוטו. אתר המחקר בדרום אפריקה לניסוי PrEP חדש שיכלול בסופו של דבר לפחות 3,000 גברים הומוסקסואליים בדרום אפריקה, אסיה, דרום אמריקה וארה"ב. המחקר, שרושם משתתפי ניסוי כעת, ממומן על ידי המכונים הלאומיים בארה"ב. הבריאות (NIH) וקרן ביל ומלינדה גייטס. תוצאותיה הראשונות צפויות בשנת 2010.
באוגוסט 2004 עצר ראש ממשלת קמבודיה, האן סן, את משפט ה- PREP נגד זונות במדינתו בלחץ פעילים שאמרו כי המחקר מנצל משתתפים פגיעים במשפט. קמרון, שהייתה אמורה להיות חלק ממשפט גדול יותר משלושה מדינות אפריקה במערב אפריקה, סגרה את המשפט שם בתחילת 2005 לאחר שהועלו שאלות בנוגע להוראות הטיפול הרפואי למשתתפים.
כעת חוקרי ה- PREP מודים כי טעו בכך שלא היו מעורבים תומכים מקומיים כבר מההתחלה. לאחר שנים שנאמר להם שתרופות אנטי-טרו-ויראליות רעילות, הרעיון להשתמש בהן אצל אנשים שלא נגועים נראה בעיני רבים פזיז. פעילים מקומיים, יחד עם תומכיהם הבינלאומיים, האמינו כי הניסויים מנוהלים על ידי חברות תרופות רווחיות שהגיעו למדינות עניות כדי לערוך מחקר מסוכן שלימים יניחו את כיסיהן ורק יועילו לאנשים בעולם המפותח.
למעשה, הניסויים נערכו על ידי חוקרים באוניברסיטאות ועמותות, ומימנו על ידי ממשלת ארה"ב וקרן ביל ומלינדה גייטס. גילעד מדעים בע"מ, יצרנית טנופוביר, סיפקה את התרופות בחינם אך אחרת לא הייתה מעורבת במשפט. ובטיחות התרופה כבר הוכחה בניסויים קודמים לטיפול ב- HIV, רבים מהם נערכו בארה"ב.
"אני לא חושב שהייתה התנהלות פרועה ולא אתית", אמר מיטשל וורן, מנכ"ל הקואליציה לאיידס נגד חיסונים, שסייע להקל על הדיאלוג בנושאי ה- PREP. "אבל הייתה קצת התגוננות והרבה הלך לאיבוד בתרגום.".
ACT UP / פריז, שהיא חלק מהקואליציה הבינלאומית למודעות לאיידס והייתה מעורבת במחלוקת בקמרון, וקמפיין הטיפול בטיפול (TAC), הארגון הגדול ביותר בדרום אפריקה של אנשים עם איידס, היו מעורבים בניסויים חדשים מראשיתם. שלבים. כמו כן נכתבו הנחיות חדשות הקובעות סטנדרטים למעורבות בקהילה בניסויים במניעה, הממליצות, למשל, על החוקרים לקיים פגישות עם קהילות לפני תחילת ניסויים חדשים בכדי לטפל באיזה טיפול רפואי יינתן למשתתפים.
ההתעניינות המחודשת ב- PREP מגיעה לאחר ששני ניסויים מתוקשרים של מועמד לחיסון שהפיק מרק הופסקו בתחילת 2007. לפחות 2.7 מיליון אנשים ברחבי העולם הם חיוביים ל- HIV, על פי האו"ם. מומחים לבריאות הציבור סבורים כי יש צורך בארסנל של כלי מניעה יעילים נגד HIV בכדי לרסן את התפשטותו, מכיוון שלא כולם יתרגלו שיטות קיימות הידועות כפועלות, כמו שימוש בקונדום, מונוגמיה בין בני זוג לא נגועים והתנזרות. ניסויים של חיידקים פוטנציאליים, שיטת מניעה מבוקרת על ידי אישה שתעבוד בדומה לקוטלי זרע ושיטות למניעת הריון אקטואליות על ידי חסימה או הריגת HIV במהלך יחסי מין, היו מאכזבים עד כה וייתכן שלא היו מעשיים לשימוש בכל הנשים. PrEP יציע אלטרנטיבה.
הניסויים בודקים האם מינון יומי של אחת משתי תרופות אנטי-טרו-ויראליות - או טנופוביר דיסופרוקסיל פומאראט (TDF), המכונה מסחרי Viread, או Truvada (TDF בשילוב עם אמטריציטאבין) יכולים להגן על אנשים בסיכון גבוה להידבקות ב- HIV.
תרופות אנטי-טרו-ויראליות המפסיקות את שכפול רטרו-וירוסים כמו HIV משמשות לטיפול באנשים חיוביים ל- HIV. במקרים מסוימים הם משמשים גם כמונע למניעת העברת הנגיף מאם לתינוק שלה או כדי להפחית את הסיכוי שמי שנחשף לנגיף, כגון באמצעות אונס או דקירת מחט, נדבק.
TDF ו- emtricitabine נבדקים לשימוש כ- PREP מכיוון שהם ידועים כגורמים לעמידות נמוכה ופחות תופעות לוואי, ומכיוון שהם נשארים בזרם הדם לאורך זמן.
תוצאות ממחקרים בגברים אמריקאים הומוסקסואליים ומשתמשים בסמים מזריקים בתאילנד עשויות להיות זמינות בשנה הבאה. אך המחקר המלא הראשון שבדק אם ה- PREP מפסיק את העברת ה- HIV באמצעות מין הטרוסקסואלי (המניע העיקרי למגיפה באפריקה), המתבצע בבוצואנה עם תוכניות להתרחב לדרום אפריקה, לא צפוי להניב תוצאות עד 2011. ושלושת הניסויים הגדולים ביותר, הכוללים 12,000 איש ברחבי אפריקה, לא יסתיימו עד 2012 לפחות.
החוקרים כבר מצפים לסוגיות הפוטנציאליות שיתעוררו אם יתגלה כי ה- PREP יעיל, כמו האם השימוש בתרופות אנטי-טרו-ויראליות כמניעה יוביל להגברת ההתנגדות או כיצד זה יכול להשפיע על אפשרויות הטיפול העתידיות של אנשים שנדבקו מאוחר יותר..
אם זה אכן עובד, קהילת בריאות הציבור תצטרך להתמודד עם השאלה הקשה מתי וכיצד להשתמש ב- PrEP, כמו גם כיצד לאזן את הצורך לשמור על זנים עמידים לתרופות של HIV מלשגשג באוכלוסייה תוך הצלת חיים לטווח הקצר.
"יש ליישם את ה- PREP כחלק מתוכנית רשמית עם הנחיות וזרם מימון. עלינו להתחיל לתכנן זאת", אומרת לין פקסטון, חוקרת PrEP במרכזים לבקרת מחלות ומניעתן.