וִידֵאוֹ: נפגעים לא סבירים מאיסור CFC - סובלים מאסטמה
2023 מְחַבֵּר: Peter Bradberry | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-05-21 22:33
משאפים ללא CFC חדשים עולים פי שלושה מאשר עמיתיהם ל- CFC.
איסור פדרלי על כלור-פלואורו-פחמנים דלדול אוזון (CFC), בהתאם לחוק האוויר הנקי, משפיע, למרבה האירוניה, על 22.9 מיליון אנשים בארה"ב הסובלים מאסטמה. אלבוטרול בשאיפה גנרית, שהיא התרופה הנפוצה ביותר לאסטמה קצרת טווח ומחייבת CFC להניע אותה לריאות, לא תימכר עוד באופן חוקי לאחר 31 בדצמבר 2008. רופאים וחולים מטילים ספק בחוכמת האיסור, אשר יש השפעה לא מבוטלת על האוזון אך השפעה ניתנת למדידה על הארנקים: החלופות הממותגות מחדש של המותג יכולות להיות יקרות פי שלושה, ולהעלות את העלות לכ- anies שהתחברו יחד ובסופו של דבר, בשנת 1996, ניסחה מחדש את albuterol עם hydrofluoroalkane (HFA), אוזון -דלק בטוח. לאחר שזמין יותר ממותג אחד של HFA-albuterol, מינהל המזון והתרופות האמריקני הכריז בשנת 2005 כי משאפי CFC אינם חיוניים עוד וחייבים להיות לגמרי מהמדפים ביום האחרון של השנה.
המעבר החל בשקט, אך מכיוון שיותר מטופלים רואים שהמרשמים שלהם משתנים והעלויות עולות, רבים שואלים מדוע איסור זה חייב להתחיל לפני שהגנריקה תהיה זמינה. לפחות אחד מחברי הוועדה המייעצת של ה- FDA, ניקולס ג'יי גרוס מבית הספר לרפואה של סטריץ '-לויולה, הצטער בפומבי על ההחלטה, חזר בתמיכתו וביקש לדחות את האיסור עד 2010, אז יפוג הפטנט הראשון.
גרוס מציין כי להחלטה אין שום קשר לסביבה. משאפי Albuterol תרמו פחות מ- 0.1 אחוזים מ- CFC המשוחררים עם חתימת האמנה. "זה נושא סמלי", מעיר גרוס.
יש ספקנים שמצביעים במקום על מיליארדי דולרים שצברו שלוש החברות המחזיקות בפטנטים על משאפי ה- HFA-albuterol הזמינים, כלומר גלקסוסמית'קליין, שרינג-מחרשה וטבע. למרות שהוועדה המייעצת של ה- FDA הכירה בכך שההוצאות יגדלו, אומר הנדלס, היא גם האמינה שהחברות יסייעו בסילוק העלויות הנוספות ליחידים. חברות, למשל, התחייבו לתרום מיליון משאפי HFA למרפאות ברחבי הארץ. לדברי הנדל, גלקסוסמית'ליין לא פעל, למרות ששרינג-פלו וטבע עשו זאת. GlaxoSmithKline לא הגיבה לבקשות לתגובה.
העניין כעת, לדברי הנדל, הוא כי CFC כבדיים בתרופות חסר, והציבור מתמודד עם הסיכון למחסור במשאפי אלבוטרול אם ה- FDA לא ימשיך לקדם ייצור של משאפי HFA. הוא טוען שאפילו עלויות גנריות יעלו כאשר CFC הופכים נדירים יותר. גרוס לא מסכים ואומר כי המחסור במשאף וסגירת מפעלי ייצור CFC הם תוצאה של האיסור.
משאפי ה- HFA נתקלו גם בהתנגדות מכיוון שישנם חולי אסטמה שמתעקשים שהם לא עובדים כמו מגוון CFC. אבל, לדברי הנדל, ההבדלים הם במכניקה ובתחזוקה בניגוד למשאפי CFC, יש להכין את גרסאות ה- HFA בקפידה רבה יותר ולשטוף אותם כדי להתאים את ניסוח ה- HFA הדביק יותר. הם גם נגמרים פתאום ללא דעיכה עם משאף CFC, שמזהיר משתמשים שהמכשיר נגמר. "רוקחים אולי לא מספרים לאנשים על הדברים האלה, והרופאים לא יודעים", אומר הנדל.
הנושא העיקרי לבריאות הציבור בהחלטה זו עשוי להיות תופעות הלוואי של הכלכלה, ולא כימיה של תרופות. מחקרים מרובים הראו כי העלאת עלויות מובילה לדבקות גרועה יותר בטיפול. מחקר אחד גילה כי חולים נטלו 30 אחוז פחות תרופות נגד אסטמה כאשר שכרם המשותף הוכפל. במקרה של מחלה כרונית כמו אסטמה, קשה במיוחד לגרום לאנשים לעקוב אחר תכניות טיפול קבועות. "באופן כללי, מכל סיבה שהיא אינך נוטל תרופות, העלות גורמת לסבירות גבוהה יותר" שלא תעשה, מגיב מייקל צ'רניו, מומחה למדיניות בריאות בבית הספר לרפואה בהרווארד.
בחירות כאלה לוותר על תרופות יכולות להשפיע על לא רק על החולים עצמם. "לדוגמא", מציין הנדלס, "באם בהריון עם אסתמה שלא טופלה, פחות חמצן מועבר לעובר, מה שעלול להוביל לבעיות מולדות וללידה מוקדמת." ובהתחשב בכך שהמחלה פוגעת בעניים באופן לא פרופורציונלי, מה שנראה כהחלטה סביבתית טובה ואחראית עשוי בסופו של דבר לגבות מחיר אנושי בלתי צפוי.