וִידֵאוֹ: ה- FDA להורים: אל תיתן תרופות לשיעול ולהצטננות
2023 מְחַבֵּר: Peter Bradberry | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-05-21 22:33
מינהל המזון והתרופות מזהיר כי תרופות ללא מרשם יכולות לגרום לתופעות לוואי שעלולות לסכן חיים.
מינהל המזון והתרופות פרסם השבוע ייעוץ לבריאות חמור המזהיר את ההורים שלא לתת לתינוקות מתחת לגיל שנתיים תרופות ללא מרשם (OTC) נגד צינון ושיעול בגלל תופעות לוואי שעלולות להיות "חמורות ומסכנות חיים." זה כולל חומרים נוגדי דלקת עיכול, מכייחים, אנטיהיסטמינים ומשככי כאבים (מדכאי שיעול) שתוכלו לאסוף בבתי מרקחת ובסופרמרקטים, כולל רוביטוסין של ווית ', נובארטיס, טריאמיניק של AG ו- Tylenol Plus Cold של ג'ונסון אנד ג'ונסון.
"ה- FDA ממליץ בחום להורים ולמטפלים כי לא ישתמש בתרופות נגד שיעול והצטננות OTC לילדים מתחת לגיל שנתיים", אמר צ'רלס גאנלי, מנהל משרד ה- FDA למוצרים ללא מרשם. "תרופות אלו, המטפלות בסימפטומים ולא במצב הבסיסי, לא הוכחו כבטוחות או יעילות בילדים מתחת לגיל שנתיים."
ההודעה באה על רקע פגישה מתוקשרת באוקטובר האחרון בה התריעו מומחים מפני תופעות לוואי מסוכנות בילדים והמליצו לא לתת אותם מתחת לגיל שש. מלבד הרוגים, תופעות לוואי שדווחו כוללות עוויתות, דופק מהיר ורמות תודעה מופחתות.
ה- FDA ציין בייעוץ הציבורי שלו כי הוא "מודע לדיווחים על תופעות לוואי חמורות" בילדים בגילאי שנתיים עד 11, אך עדיין בודק מידע על סיכונים באותה קבוצת גיל. הסוכנות בחודש אוגוסט הזהירה את ההורים שלא לתת תרופות נגד שיעול ותרופות ללא מרשם לטייקס מתחת לגיל שנתיים, אך פרסמה את ההתראה הנוכחית מכיוון שהיא חוששת שההורים לא מקבלים את המסר או מתייחסים אליו.
לאחר הצפיפות של השנה שעברה, חברות תרופות רבות הוציאו מדף החנויות מרצון 14 מוצרי שיעול וקור המיועדים לפעוטות. ה- FDA בעבר לא דרש מיצרני התרופות להוכיח את הסמים, שנמכרו כבר עשרות שנים, עובדים אצל ילדים, מה שמאפשר ללקט מינונים מנתוני מבוגרים. אך רופאי ילדים מודאגים יותר ויותר מהבטיחות של מוצרים אלה בחולים הצעירים שלהם.
"ילדים מטבוליזם ומגיבים לתרופות באופן שונה ממבוגרים, לרוב בדרכים בלתי צפויות", אמרה האקדמיה האמריקנית לרפואת ילדים בהצהרה שפורסמה לאחר התרעת ה- FDA. "מחקרים הראו כי שיעול וקור אינם יעילים לטיפול בסימפטומים של ילדים מתחת לגיל שש. בן שנים ועלול להוות סיכונים חמורים. ".
רופאים הציעו להשתמש בתרופות מיושנות כדי להקל על תסמיני ההצטננות, כולל שתיית נוזלים רבה (ביניהם מרק העוף האהוב על אמא), מכשיר אדים ושפשוף גבם של תינוקות בחדר אמבטיה מאודה.
ה- FDA צפוי לפסוק עד האביב האם יש להשתמש בתרופות גם לילדים בגילאים שנתיים עד 11. בינתיים הוא מזהיר את ההורים המשתמשים בהם באותה קבוצת גיל, בין השאר לעקוב בקפידה אחר המינון. הוראות שימוש, השתמש רק בכפיות מדידה או כוסות המגיעות או מיועדות במיוחד לשימוש עם התרופות, וזכור כי התרופות, במקרה הטוב, מסכות באופן זמני סימפטומים של התקררות או שיעול, אך אינן מרפאות או מקצרות.