
וִידֵאוֹ: ממלא מקום נציב ה- FDA החדש

נד שארפלס, מנהל המכון הלאומי לסרטן, ישתלט על התפקיד כשסקוט גוטליב יעזוב בחודש הבא.

ממשל טראמפ הודיע ביום שלישי כי ימנה את נד שארפלס, מנהל המכון הלאומי לסרטן, הממונה בפועל של מינהל המזון והתרופות בחודש הבא.
ההודעה הגיעה רק שבוע לאחר שהנציב הנוכחי, סקוט גוטליב, הודיע כי הוא מתכנן להתפטר בתחילת אפריל.
מזכיר הבריאות אלכס אזר אישר את ההודעה בדיון שהתקיים בפני ועדת המשנה לבריאות האנרגיה והמסחר בבית. החדשות דווחו לראשונה על ידי רשת פוקס ביזנס.
שרפלס, רופא-מדען, ניהל את מרכז הסרטן המקיף לינברגר באוניברסיטת צפון קרוליינה לפני שהשתלט על ה- NCI באוקטובר 2017.
"ד"ר. הרקע המדעי העמוק והמומחיות של שארפלס יהפכו אותו למנהיג חזק עבור ה- FDA ", אמר אזאר בהצהרה. "לא תתעכב במוקד הסוכנות, החל ממאמצים מתמשכים באישורי סמים ובמאבק במשבר האופיואידים ועד מודרניזציה של בטיחות המזון והתייחסות לעלייה המהירה בשימוש בני נוער בסיגריות אלקטרוניות.".
שארפלס היה תומך נלהב בדחיפה האגרסיבית של גוטליב להגדיל את תקנות הטבק והסיגריה האלקטרונית.
אמנם עדיין לא ברור אם שרפלס יוביל את ה- FDA בתפקיד ארוך טווח, אך הוא נתפס כבחירה עשויה להחליף את גוטליב. שרפלס כבר מכיר היטב את הסוכנות, אמר גוטליב בתזכיר צוות שה- FDA מסר ל- STAT.
"למעשה, הוא משחק בקבוצת כדורסל שבועית עם כמה מעובדי הסקירה הרפואית שלנו", כתב גוטליב.
שרפלס מכיר גם את תעשיית הביוטכנולוגיה ואת תהליך פיתוח התרופות. הוא הקים שתי חברות ביוטכנולוגיה בשלב מוקדם: G1 Therapeutics, מפתחת תרופות לסרטן שהעלו את ההתמצאות של רעיונות, ממעבדת מדע בסיסית לנכס שלב 2 ", אמר שארפלס בראיון ל- STAT בשנת 2018, זמן קצר לאחר נטילת החוקרים. מעל NCI.
אפילו מתפקידו במוסדות הבריאות הלאומיים, שארפלס דיבר לעתים קרובות על האופן שבו הסוכנות שלו יכולה לעבוד עם ה- FDA וכיצד, ב- NCI, יכולותיו לווסת ולשפר טוב יותר את הטיפול בסרטן היו מוגבלות.
הוא הביע עניין ותיק בשימוש בבינה מלאכותית, כולל IBM Watson וכלי הטיפול בסרטן, כדי לשפר את הטיפולים מתוך הכרה שהטכנולוגיה מוגבלת. "מדובר בימים הראשונים של המכון הלאומי לסרטן באזור זה", אמר בשנה שעברה, "ורוב הנושאים הרגולטוריים באמת אמורים להתמודד עם ה- FDA.".
דגלאס לואי, סגן מנהל NCI, ישמש כממלא מקום מנהל המכון לחקר הסרטן ואילו שארפלס משמש כממלא מקום מנהל ה- FDA.
שרון בגלי תרם דיווח.
פורסם מחדש באישור STAT. מאמר זה הופיע במקור ב- 12 במרץ 2019.