2023 מְחַבֵּר: Peter Bradberry | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-06-04 08:04
שלוש הצעות חוק הנבדקות במדינה יקלו על ניסיון טיפולים לא מאושרים.
הוא הגיש את התחינה הרגשית לעמיתיו: העבירו את הצעת החוק הזו.
"זה עשוי לתת למישהו כמו אשתי הזדמנות ללכת", אמר נציג טקסס דרו ספרינגר בדמעות בסוף יום חמישי במדינת הקפיטול באוסטין. "הייתי סוחר בכל אחד מהשטרות שלי שהעברתי, כל אחד מהם, כדי לקבל את ההזדמנות לשמוע את HB 810.".
HB 810 הוא אחד משלושת הצעות החוק הנחשבות בבית המחוקקים בטקסס, אשר יקלו על אנשים חולים לנסות טיפולים לא מוכחים על אחריותם ועלותם. הצעת החוק של ספרינגר תאפשר למרפאות המציעות טיפולים בתאי גזע לא מאושרים לטיפול בחולים בטקסס. HB 661 יאפשר לאנשים עם מחלה כרונית לקבל טיפולים בניסויים קליניים בשלב מוקדם ולא רק לחולים סופניים, כפי שעושה החוק הנוכחי "זכות ניסיון" של המדינה. ו- HB 3236 יאפשר לחברות לחייב מטופלים בגין טיפולים לא מוכחים.
הוויכוח בטקסס מהדהד דיון לאומי לגבי מידת הגישה של חולים לתרופות ניסיוניות. עבור המחוקקים התומכים בצעדים, הנושא הוא על היכולת לקבל החלטות של עצמך לגבי שירותי בריאות ולא לתת לביורוקרטיה להפריע לכך. אך עבור חוקרי תאי גזע ותומכים רבים בחולים, השטרות מסוכנים; הם מקלים על פלישה של אנשים או עלולים להיפגע מטיפולים עם מעט ראיות המצביעות על כך שהם עובדים, או שהם בטוחים.
"כשמטופלים נואשים, יש להם יכולת להשעות את חוסר האמון", אמר שון מוריסון, ביולוג של תאי גזע במרכז הרפואי דרום-מערב אוניברסיטת טקסס בדאלאס. "כאשר מוצעת להם האפשרות לטיפול שהם מאמינים בו, גם ללא נתונים ואם סיכויי התועלת נמוכים, הם יילחמו על גישה לטיפול זה. הבעיה היא שקיימות מרפאות של תאי גזע הונאות שקמו לנצל את זה. ".
הפנייה האישית של ספרינגר, שאשתו משותקת מהמותניים ומטה, עבדה, לפחות בינתיים. HB 810 ושתי הצעות החוק האחרות עברו בבית ביום שישי ללא התנגדות. כעת הם עברו לסנאט, שיש לו רק שבועיים לקחת אותם לפני שהמחוקק ייפרץ ב- 29 במאי למשך שנתיים. המושל גרג אבוט ציין כי הוא תומך ב- HB 810.
תאי גזע מחזיקים הבטחה עצומה כטיפולים, אך מומחים טוענים שהם עדיין ניסיוניים ואינם מוכנים להיערך באופן נרחב מחוץ לניסויים מוסדרים ומוגבלים. אולם מרפאות המציעות טיפולי תאי גזע לא מוכחים, ולעתים מסוכנים, לחולים להוטים התרבו ברחבי הארץ בשנים האחרונות.- גם ללא חוק המדינה, יש לפחות 71 מרפאות שמוכרות טיפולים בתאי גזע שלא אושרו רק בטקסס. מדעני תאי גזע חוששים כי הצעת החוק בטקסס תעניק לגיטימציה לתחום, תספק תקווה כוזבת למטופלים ואף תעודד האקסטרים המציגים תאי גזע כתרופות פלא לכל דבר, החל מסוכרת ועד טרשת נפוצה ועד לפציעות בעמוד השדרה.
"זה אולי נשמע כמו רעיון מושך לאפשר לחולים קשים גישה מואצת לטיפולים ניסיוניים", כתבה החודש סאלי טמפל, נשיאת האגודה הבינלאומית לחקר תאי גזע. אך "בהיעדר בדיקות קליניות מלאות, הצעות חוק אלה יאפשרו למוכרי שמן נחש למכור טיפולים לא מוכחים ומפוקפקים מדעית לחולים נואשים.".
במכתב כתב טמפל גם כי הצעות החוק "יעלו יותר נפשות ממה שיחסכו" ו"יערערו את האמון במערכת הרפואית של טקסס. " היא ציטטה את שלוש הנשים שהתעוורות לאחר שקיבלו הליכי תאי גזע במרפאה בפלורידה. לפחות אחת הנשים חשבה שהיא משתתפת בניסוי קליני.
לרוב, מרפאות תאי גזע וטענותיהן אינן נבדקות. הם נמנעו במידה רבה מבדיקות רגולטוריות מכיוון שהם בדרך כלל לוקחים את תאי הגזע של המטופל עצמו ומזריקים אותם בחזרה לאדם, כלומר התאים נחשבים "מניפולטיביים מינימלית", נלקחים אולי משומן בבטן, מטוהרים ומוזרקים ליד הברך של האדם. בנוסף, מרפאות תאי גזע בדרך כלל אינן מפרסמות נתונים על ההתערבויות שלהן ותוצאות מטופליהן, כך שחוקרים חיצוניים לא הצליחו לאמת אפילו את ההצלחות שלהם כביכול.
"אם למרפאות האלה באמת היה תרופה למשהו, אתה חושב שהן היו אוספות נתונים שיטתיים ומפרסמות אותם בכתב עת, כך שאנשים יידעו", אמר מוריסון.
בראיון טלפוני בבוקר לאחר נאומו אמר שפרינגר, רפובליקני המייצג מחוז בצפון טקסס, כי הוא רוצה לשמור על רמת פיקוח מסוימת על טיפולי תאי גזע וכי משרד התובע הכללי או מחלקת הבריאות יכולים להיכנס למקרה שיתעוררו בעיות.. אך לדבריו, הוא נטה לאפשר לאנשים לקבל טיפולים שהם חושבים שיכולים לעזור להם, במיוחד בגלל שתהליך אישור התרופות לוקח כל כך הרבה זמן.
אשתו של שפרינגר נפצעה בתאונת צלילה כשהם יצאו ומאז היא על כיסא גלגלים. לדבריו, הם אחסנו דם טבורי מאז שנולד אחד מילדיהם לפני 16 שנה בתקווה שתאי הגזע מזה יוכלו יום אחד לעזור לאשתו. לעת עתה הוא רוצה שהטקסנים שיוצאים למקומות כמו פנמה וסין לטיפולי תאי גזע יוכלו להביא אותם למדינת מולדתם, על פי חוקי המדינה.
"יש לנו אחריות לא לתת לכל מוכר שמן נחש להכנס", אמר ספרינגר, "אבל כשיש לנו קרני תקווה אלה, עלינו לוודא שהם יהיו זמינים.".
ספרינגר הוא רק מחבר של HB 810, ולא שני המדדים האחרים. המחברים הראשיים של שתי הצעדים האחרים, הנציג הרפובליקני טן פארקר עבור HB 661, והנציג הרפובליקני קייל קקל עבור HB 3236, לא הגיבו לבקשות לתגובה.
HB 810 יעניק הכרה משפטית מסוימת למרפאות תאי הגזע שכבר פועלות בטקסס, אינדיקציה שמטרידה חוקרים מסוימים. פול קנופלר, מדען תאי גזע באוניברסיטת קליפורניה, דייוויס, הוביל יחד סקר ארצי שמצא כי בטקסס יש יותר מרפאות לתאי גזע מאשר במדינות רבות אחרות, אך העסקים היו חלק מתבנית לאומית. אך לדבריו, לא ראה מדינות אחרות שוקלות את סוגי המדיניות שטקסס שוקלת כעת.
"סוג הסטטוס קוו העכור" שקיים כעת להסדרת מרפאות תאי גזע "שונה לגמרי מכפי שיש חוקים על הספרים האומרים במפורש שמה שהמרפאות עושות הוא חוקי ברמת המדינה", כתב קנופלר בהודעת דוא"ל.
לפני כמה שנים, במקרה מפורסם אחד, חברת יוסטון, Celltex Therapeutics, העבירה את פעולות הטיפול שלה למקסיקו לאחר אזהרה של מינהל המזון והתרופות. אך מומחים תוהים אם ה- FDA ינקוט בפעולה כזו אם השטרות יהפכו לחוקים בטקסס, למרות שהסוכנות עדיין תשמור על סמכותה לעשות זאת על פי החוק הפדרלי. דאגה זו נובעת גם מההרגשה שממשל טראמפ השונה מהרגולציה לא יתמוך בפעולות מסוג זה, במיוחד משום שסגן הנשיא מייק פנס הוא תומך בצעדים שיבצעו זכות ניסיון ושר האנרגיה ריק פרי, מושל טקסס לשעבר, זוכה בפרס טיפול בתאי גזע מסלקטקס לסיוע בהקלת בעיות הגב שלו.
סיפורו של פרי ועדותו הרגשית של ספרינגר מדגישים את הקרב בעלייה שמדענים התמודדו בשנים האחרונות כשעוברים ברחבי הארץ חוקים של זכות ניסיון. סיפורים אישיים רבי עוצמה של חולים שנרפאו על ידי תרופות לא מאושרות או שמתים לפני שהם יכולים לקבל גישה לתרופה ניסיונית, הניעו מחוקקים רבים משני הצדדים.
"הם מסתכלים עלינו כאילו אנחנו השטן, וזה מרגיז אותי כי אנחנו עושים את זה בצורה הנכונה", אמר דייוויד ביילס, יו"ר טקסנס לריפוי, קבוצת תמיכה במחקר תאי גזע המתנגדת לשלוש הצעות החוק כ כתוב.
הקבוצה של ביילס רוצה לממן ניסויים קליניים לגיטימיים הכוללים טיפולי תאי גזע כדי לקבוע באילו דרכים התאים יכולים לעזור לחולים. אך לעת עתה, מטרתה העיקרית היא לעצור את HB 3236, שיפתח את הדלת לחולים המשלמים עבור טיפולים ניסיוניים. כמעט כל הניסויים הקליניים המכובדים מספקים טיפולים ניסיוניים למטופלים ללא עלות ולעתים קרובות אף משלמים למשתתפים עבור המאמץ שלהם.
"אנחנו לא חושבים שחולים בעמדות הפגיעות ביותר צריכים לשלם עבור תרופה לא מוכחת", אמר ביילס.
ספרינגר, נציג המדינה, אמר כי לא דיבר עם המושל על HB 810. אבל אבוט, שהיה משותק מהמותניים ומטה מאז תאונת 1984, כאשר ענף עץ נפל עליו בזמן שיצא לריצה, צייץ בטוויטר. מסר תמיכה לספרינגר בתחילת יום שישי האחרון.
"אני מצפה לחתום על HB 810", נכתב בציוץ.
פורסם מחדש באישור STAT. מאמר זה הופיע במקור ב- 16 במאי 2017.